Лекарство без алтернатива: какво предлага проектът за избора на доставчик?

Това е проект на наредба, а не действащ ред. Към 5 август 2026 г. обществената консултация е активна до 20 август. Текстът може да бъде променен преди подписването и обнародването му.

Проектът засяга лечението с неразрешени в България лекарствени продукти, употребата извън условията на разрешението и състрадателната употреба. Промените са насочени най-вече към работата на лечебните заведения, доставчиците, Изпълнителната агенция по лекарствата, Министерството на здравеопазването и НЗОК.

Ще станат ли протоколите електронни?

Предлага се протоколите да бъдат електронни документи, подписани с квалифициран електронен подпис и утвърдени от ръководителя на лечебното заведение. Те трябва да се изпращат до Изпълнителната агенция по лекарствата, а официално заверен препис да се връчва на пациента.

Служебният списък на агенцията трябва да съдържа повече данни за протокола, доставчика, лекарството, терапевтичния режим, кода на заболяването и лечебното заведение.

Как ще се избира доставчикът?

Най-ниската цена е водещият предложен критерий — цена за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за съответната лекарствена форма.

По изключение и по причини, свързани със здравето на пациента, комисията ще може да отчете срока и организацията на доставката, качеството, безопасността или ефикасността. Тези съображения трябва да бъдат описани и аргументирани.

Преди поканата комисията трябва да проучи пазара, включително предишни доставчици, интерес от търговци в други държави членки и наличие на единствен притежател на разрешението или негов представител.

Може ли процедурата да забави лечението?

Проектът предвижда срокът за оферти да е най-малко три работни дни. При неотложност, обоснована със здравословното състояние на пациента и мотивирана в протокола, срокът може да бъде съкратен.

Текстът се опитва да съчетае прозрачност и конкуренция с бърз достъп до лечение. Рискът е, че допълнителните стъпки могат фактически да отнемат време, особено когато заболяването се развива бързо или на пазара има само един реален доставчик. Затова пациентът и близките му трябва да следят не само медицинското решение, но и движението на протокола и доставката.

Какво ще се изисква от лечебните заведения?

Всяко лечебно заведение трябва да има стандартна оперативна процедура за получаване, съхранение и отпускане на неразрешени лекарства. При доставка търговецът трябва да предоставя документи за качеството, добрата дистрибуторска практика, броя опаковки и остатъчния срок на годност.

Ако проектът бъде приет в този вид, започнатите доставки ще приключат по стария ред. Лечебните заведения ще имат два месеца от обнародването, за да утвърдят процедурите си, а новият ред за избор на доставчик също е предложено да започне два месеца след обнародването.

Какво е тридневното становище на Министерството?

С промяна в Наредба № 2 се предлага НЗОК да изпраща до Министерството заявление, медицинска документация и информация за предложената цена. Министерството трябва да изготви до три дни становище за финансовото отражение.

Според проекта това становище е само уведомително и прогностично. То изрично не трябва да бъде основание за отказ или забавяне на разглеждането и заплащането на лечението.

Какво може да направи пациентът?

Да поиска информация от лекуващия екип на какъв етап е протоколът.
Да пази официално заверения препис и входящите номера.
Да пита дали е обоснована неотложност и дали срокът за оферти е съкратен.
Да поиска писмено обяснение при фактическо забавяне.
Да не купува самостоятелно лекарство от непроверен източник.

Какво важи сега?

Действащата Наредба № 10 и действащата Наредба № 2 не са променени от публикуването на проекта. Електронните протоколи, най-ниската цена като нов водещ критерий, минималният тридневен срок за оферти и новото финансово становище ще имат значение само ако текстът бъде приет и обнародван.